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涉及潛在危險(xiǎn)生物制劑的項(xiàng)目


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一些研究項(xiàng)目可能涉及與潛在危險(xiǎn)的生物制劑合作。實(shí)例是使用微生物(包括細(xì)菌,病毒,類(lèi)病毒,朊病毒,立克次體,真菌和寄生蟲(chóng)),重組DNA(rDNA)技術(shù)或人或動(dòng)物新鮮組織,血液或體液的項(xiàng)目。為了確保學(xué)生研究人員及其家庭和學(xué)校環(huán)境的安全,許多展會(huì)需要預(yù)先批準(zhǔn)涉及潛在危險(xiǎn)生物制劑的項(xiàng)目。

項(xiàng)目不需要預(yù)先批準(zhǔn)

“以下類(lèi)型的組織也并不需要被視為潛在危險(xiǎn)生物制劑”(科學(xué)服務(wù)社,2009年):

  1. 研究涉及面包酵母和啤酒酵母,除非涉及rDNA研究

  2. 研究涉及乳酸桿菌,芽孢桿菌,固氮,食油細(xì)菌,粘液霉菌和食入藻類(lèi)的細(xì)菌進(jìn)入其自然環(huán)境。 如果在可能被污染的培養(yǎng)皿環(huán)境中培養(yǎng),則不能免除。

  3. 如果在第一次霉菌證據(jù)中終止實(shí)驗(yàn),研究食品上的霉菌生長(zhǎng)。

  4. 植物組織

  5. 從食品店,餐館或包裝廠獲得的肉類(lèi)或肉類(lèi)副產(chǎn)品

  6. 頭發(fā)

  7. 經(jīng)過(guò)消毒以消滅可能存在的任何血源性病原體的牙齒。建議在121攝氏度下進(jìn)行化學(xué)消毒或高壓滅菌20分鐘。

  8. 化石組織或考古標(biāo)本

  9. 準(zhǔn)備固定的組織切片。

下列類(lèi)型的研究并沒(méi)有需要檢討SRC,但你將需要完成的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表:

  1. 涉及大多數(shù)原生生物,古細(xì)菌和類(lèi)似微生物的研究

  2. 使用糞肥進(jìn)行堆肥或其他非培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)和燃料生產(chǎn)的研究

  3. 商業(yè)上可用的變色大腸菌水測(cè)試試劑盒,將保持密封并妥善處理。

需要預(yù)先批準(zhǔn)的項(xiàng)目

如果您參加符合英特爾國(guó)際科學(xué)與工程博覽會(huì)(ISEF)規(guī)則的展會(huì),您的項(xiàng)目涉及潛在危險(xiǎn)的生物制劑(微生物,重組DNA(rDNA)技術(shù),或人或動(dòng)物新鮮組織,血液或體液) )在您開(kāi)始之前,必須由您的展會(huì)的官員審查。這些官員被稱(chēng)為科學(xué)審查委員會(huì)(SRC)。SRC審查您準(zhǔn)備的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并為項(xiàng)目分配生物安全級(jí)別。項(xiàng)目被認(rèn)為根本不是生物危害,生物安全1級(jí)(BSL-1)或生物安全2級(jí)(BSL-2)。禁止發(fā)現(xiàn)比BLS-2更危險(xiǎn)的項(xiàng)目。

通常,小學(xué)或初中的學(xué)校科學(xué)博覽會(huì)和展覽會(huì)依靠教師的判斷來(lái)確保安全,因此他們的規(guī)則可能會(huì)有所不同。有關(guān)完整信息,請(qǐng)參閱本地展會(huì)規(guī)則或 ISEF規(guī)則和指南

需要直接監(jiān)督

對(duì)于ISEF附屬展會(huì),所有涉及危險(xiǎn)生物制劑的實(shí)驗(yàn)必須在合格科學(xué)家的直接監(jiān)督下進(jìn)行,該科學(xué)家了解與所涉及的藥劑相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)或由該科學(xué)家指定和培訓(xùn)的成年人。在ISEF術(shù)語(yǔ)中,這些成人監(jiān)督員被稱(chēng)為合格科學(xué)家或指定監(jiān)督員。合格科學(xué)家必須證明指定主管已經(jīng)過(guò)充分培訓(xùn),并且了解與所涉及的代理商合作所帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。

需要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

參與項(xiàng)目的學(xué)生和成年人需要提前考慮項(xiàng)目可能涉及的可能的危害。該分析稱(chēng)為風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估將由SRC審核,作為預(yù)審批流程的一部分。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的目標(biāo)是確定項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),ISEF規(guī)則將其定義為在使用生物制劑時(shí)可能發(fā)生的對(duì)植物,動(dòng)物和人類(lèi)的潛在危害,傷害或疾病。項(xiàng)目將被分配一個(gè)生物安全級(jí)別,該任務(wù)將決定項(xiàng)目是否以及在何處進(jìn)行。

禁止的項(xiàng)目

由于過(guò)度的健康和安全問(wèn)題,不允許進(jìn)行以下項(xiàng)目:

  • 確定為生物安全級(jí)別3或4的項(xiàng)目

  • 禁止對(duì)具有多種抗生素抗性的細(xì)菌進(jìn)行基因工程改造的研究。

項(xiàng)目可以在哪里進(jìn)行:

為了確保學(xué)生和環(huán)境的健康和安全,對(duì)于可以進(jìn)行涉及潛在危險(xiǎn)生物制劑的項(xiàng)目的地方有嚴(yán)格的規(guī)定。具體規(guī)則和指南可能因公平而異。如果您的項(xiàng)目涉及最好在實(shí)驗(yàn)前查看您當(dāng)?shù)氐恼箷?huì)和ISEF規(guī)則和指南。

根據(jù)健康和安全問(wèn)題的程度,可以在以下三個(gè)地點(diǎn)之一的項(xiàng)目中使用生物制劑:

  • 在家

  • 在生物安全1級(jí)(BSL-1)實(shí)驗(yàn)室; 大多數(shù)高中實(shí)驗(yàn)室都有資格成為BSL-1,但在開(kāi)始實(shí)驗(yàn)之前,請(qǐng)與學(xué)校官員確認(rèn)

  • 在生物安全2級(jí)(BSL-2)實(shí)驗(yàn)室; 在大學(xué)等研究機(jī)構(gòu)中找到

讓您的博覽會(huì)SRC審查您的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表,并為您的項(xiàng)目分配生物安全級(jí)別。生物安全水平將決定項(xiàng)目的實(shí)施地點(diǎn)。一般來(lái)說(shuō),這些規(guī)則適用:

  • 項(xiàng)目可以在家中進(jìn)行,如果他們:

    • 涉及列出的物質(zhì)(在不需要預(yù)先批準(zhǔn)的項(xiàng)目下),不需要將其視為具有潛在危害的生物制劑。

    • 可能在家收集潛在危險(xiǎn)的生物制劑,包括未知細(xì)菌,但必須立即運(yùn)送到BSL-1或BSL-2實(shí)驗(yàn)室。在家中不允許培養(yǎng)具有潛在危害的生物制劑。

    • 僅涉及體液的自我取樣。例如,血液的自我取樣用于葡萄糖測(cè)試

  • 項(xiàng)目需要BSL-1實(shí)驗(yàn)室,如果他們:

    • 需要處理或收集BSL-1微生物,例如 大腸桿菌菌株K12,土壤桿菌,藤黃微球菌,粗糙脈孢菌,枯草芽孢桿菌

    • 涉及培養(yǎng)未知細(xì)菌。但是,培養(yǎng)皿必須保持密封。如果要打開(kāi)培養(yǎng)皿,該項(xiàng)目必須在BLS-2實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。

    • 包括從未感染的來(lái)源收集和/或檢查新鮮/冷凍組織和/或體液。為了獲得BLS-1的資格,這些組織和液體必須幾乎不可能被微生物污染。血液必須作為BLS-2處理。(自我取樣毛細(xì)血管血液是一個(gè)例外,可以在家里收集和檢查。)

  • 項(xiàng)目需要BLS-2實(shí)驗(yàn)室,如果他們:

    • 涉及與未知細(xì)菌的相互作用。

    • 參與血液的收集和/或檢查。對(duì)自己的毛細(xì)血管血液進(jìn)行取樣是個(gè)例外; 它可以在家里收集和檢查。

    • 包括可能含有微生物的新鮮/冷凍組織和/或體液的收集和/或檢查。