涉及人類受試者的項(xiàng)目
為了確保學(xué)生和他們可能正在合作的其他人的安全，許多展覽會需要預(yù)先批準(zhǔn)涉及其他人的面試，測量或物理測試的項(xiàng)目。
以下摘要旨在幫助您確定在參加符合英特爾國際科學(xué)與工程博覽會（ISEF）規(guī)則的展會時(shí)，您涉及人類受試者的預(yù)期項(xiàng)目是否會受到此類預(yù)先批準(zhǔn)。通常，小學(xué)或初中的學(xué)校科學(xué)博覽會和展覽會依靠教師的判斷來確保安全，因此他們的規(guī)則可能會有所不同。有關(guān)完整信息，請參閱本地展會規(guī)則或ISEF規(guī)則和指南。
項(xiàng)目不需要預(yù)先批準(zhǔn)
ISEF規(guī)則提供了以下不需要預(yù)先批準(zhǔn)的項(xiàng)目示例：
工程項(xiàng)目或發(fā)明的產(chǎn)品測試（沒有健康危害，沒有收集個人數(shù)據(jù)，所有反饋都直接參考產(chǎn)品）不需要SRC審查，但建議完成風(fēng)險(xiǎn)評估表
數(shù)據(jù)/記錄審查研究（例如，棒球統(tǒng)計(jì)，犯罪統(tǒng)計(jì)），其中數(shù)據(jù)來自公開可用或已公布的預(yù)先存在的數(shù)據(jù)集，并且沒有從新個人獲取的額外數(shù)據(jù)
對不受限制的公共場所（例如，購物中心，公園）的行為觀察，其中所有以下內(nèi)容均適用：
研究人員與被觀察者沒有互動，
研究人員不會以任何方式操縱環(huán)境
研究人員不會記錄任何個人身份數(shù)據(jù)。
由健康專業(yè)人員收集并提供給學(xué)生使用的所有這些限制適用的數(shù)據(jù)：
原始數(shù)據(jù)的收集和共享符合所有聯(lián)邦隱私和HIPPA法律
數(shù)據(jù)沒有任何可以識別數(shù)據(jù)所基于的人的信息。所有信息都已去除識別并匿名。
需要預(yù)先批準(zhǔn)的項(xiàng)目
對于涉及人類受試者的研究（包括訪談和調(diào)查），ISEF規(guī)則規(guī)定您的項(xiàng)目必須在您開始之前由您的博覽會官員審查和批準(zhǔn)。這些官員被稱為機(jī)構(gòu)審查委員會（IRB）。規(guī)則還規(guī)定，在測試或采訪之前，您必須獲得每個人類受試者的書面許可。此許可稱為知情同意。
放棄知情同意
如果項(xiàng)目僅涉及風(fēng)險(xiǎn)最小，匿名數(shù)據(jù)收集，并且屬于以下類別之一，則IRB可能會揮動知情同意要求：
涉及正常教育實(shí)踐的研究。
研究個體或群體的行為或個體特征，研究人員不操縱受試者的行為，研究不涉及風(fēng)險(xiǎn)最小。
由IRB確定的涉及感知，認(rèn)知或博弈理論的調(diào)查和問卷調(diào)查，不涉及收集個人信息，侵犯隱私或潛在的情緒困擾。如果對放棄知情同意的適當(dāng)性存在任何不確定性，強(qiáng)烈建議獲得知情同意。
涉及身體活動的研究，其中IRB確定存在不超過最小風(fēng)險(xiǎn)，并且研究中預(yù)期的傷害或不適的概率和程度不大于（在其自身中）通常在日常生活中或在日常生活期間遇到的情況和程度體育活動。
使用先前研究數(shù)據(jù)時(shí)如何處理知情同意
對于涉及人類受試者的一些研究，學(xué)生可以使用先前收集的來自人類受試者的數(shù)據(jù)。這些項(xiàng)目不涉及學(xué)生與人類受試者的任何互動或人類受試者的數(shù)據(jù)收集。這些類型的研究分為三類（下面的1-3），每個類別都有單獨(dú)的規(guī)則（Science Service，2006）。
如果數(shù)據(jù)未被識別/匿名（例如，包括患者姓名，出生日期，電話號碼或其他識別變量的數(shù)據(jù)集;學(xué)生從包括標(biāo)識符的患者文件收集數(shù)據(jù)），則該項(xiàng)目被認(rèn)為是人類受試者項(xiàng)目。該項(xiàng)目需要IRB審查和預(yù)先批準(zhǔn)。學(xué)生研究員和成人導(dǎo)師需要熟悉相關(guān)的隱私法，并確保遵守這些法律。
如果數(shù)據(jù)采用去標(biāo)識/匿名格式，則項(xiàng)目不需要IRB預(yù)先批準(zhǔn)，但項(xiàng)目必須符合以下兩個條件：
提供數(shù)據(jù)的專業(yè)人員必須以書面形式證明數(shù)據(jù)已被適當(dāng)?shù)厝コR別并且符合所有隱私法律，包括HIPAA。
在展會前的最終科學(xué)審查委員會（SRC）審查和批準(zhǔn)過程中，SRC必須確保通過審查監(jiān)督專業(yè)人員提供的書面文件來適當(dāng)?shù)卮_定數(shù)據(jù)。
如果數(shù)據(jù)是公開的（即印刷，電子或互聯(lián)網(wǎng)格式），該項(xiàng)目不需要IRB審查或批準(zhǔn)。此類項(xiàng)目的例子包括檢查運(yùn)動隊(duì)或個別運(yùn)動員的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，或犯罪統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。
來自未成年人的知情同意
對于涉及人類受試者的所有其他實(shí)驗(yàn)，每個參與者需要書面知情同意。對于以兒童（未成年人）為主體的研究，必須從兒童和兒童的父母/監(jiān)護(hù)人那里獲得知情同意。有關(guān)獲得項(xiàng)目預(yù)批準(zhǔn)所需表格的討論，請參閱ISEF規(guī)則和指南。
